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北京市通州区市场监督管理局
公 告
北京亿鸿泰装修装饰工程有限公司销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，特此公告。公告如下：
北京市通州区市场监督管理局公告
京通市监宋公告〔2026〕2号
2026年4月13日，我局执法人员根据举报线索对北京亿鸿泰装修装饰工程有限公司进行现场检查。北京亿鸿泰装修装饰工程有限公司销售的“医贝优”牌医用防护口罩，生产许可证编号：豫食药监械生产许20150110号，产品注册证编号：豫械注准20202140470，产品技术要求编号：豫械注准20202140470符合GB19083－2010标准要求，注册人／生产企业名称／售后服务单位：河南怡众医疗器械有限公司，生产日期为2022年4月28日，失效日期为2024年4月27日。经查，该商品为第二类医疗器械，当事人销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，我局已责令其立即改正。
特此公告。
通区市场监督管理局
2026年4月27日