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北京市通州区市场监督管理局
公 告
北京国优易购科技有限公司销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，特此公告。公告如下：
北京市通州区市场监督管理局公告
京通市监宋公告〔2026〕3号
2026年4月27日，我局执法人员根据举报线索对北京国优易购科技有限公司进行现场检查。北京国优易购科技有限公司销售的“众泰恩”牌医用外科口罩，生产许可证编号：豫药监械生产许可证20200050号，产品注册证编号：豫械注准20212140759，产品技术要求编号：豫械注准20212140759。执行标准为GB19083－2010，生产企业为河南众泰恩医疗科技有限公司。失效日期为2024年11月4日。经查，该商品为第二类医疗器械，当事人销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，我局已责令其立即改正。
特此公告。
通州区市场监督管理局
2026年4月29日