北京市通州区市场监督管理局
公 告
北京华莉妮泽超市销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，特此公告。公告如下：
北京市通州区市场监督管理局公告
京通市监邑公告〔2025〕1号
2025年11月11日，我局执法人员根据举报线索对北京华莉妮泽超市进行现场检查。北京华莉妮泽超市销售的“医用防护口罩”（以下简称：被举报商品），型号、规格:无菌折叠耳挂式，生产许可证编号:豫药监械生产许20200201号，产品注册证编号:豫械注准20202142065，产品技术要求编号:豫械注准20202142065，注册人/生产企业名称/售后服务单位：河南吉合医疗器械有限公司，生产批号：2022092304，生产日期：2022年9月23日，失效日期：2024年9月22日。经查，被举报商品为第二类医疗器械，当事人销售第二类医疗器械未备案的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（三）项之规定，我局已责令其立即改正。
特此公告。
通州区市场监督管理局
2025年11月18日
