“盐酸二甲双胍片一致性评价研究”项目顺利通过验收

日期:2018-03-29    来源:

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       3月28日,通州区科学技术委员会组织专家对“盐酸二甲双胍片一致性评价研究”项目进行了验收。
       项目完成了盐酸二甲双胍片的三批中试放大及工艺验证(批量为商业批),并获得了相应的工艺验证报告;完成了盐酸二甲双胍片的稳定性研究,并获得了稳定性研究试验数据;完成了盐酸二甲双胍片的质量研究,拟定了质量标准;完成了盐酸二甲双胍片生物等效性试验(BE),并获得BE研究报告。该项目顺利通过验收。

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